Medical Device Regulation (MDR) – von den „Directives“ zur „Regulation“

Seminar des mibeg-Instituts Medizin

Inhalte

Vom Medizinproduktegesetz über die Medizinprodukte-Richtlinien (MDD und AIMDD) zur Medical Device Regulation (MDR)

MEDDEV – nicht gesetzliche Guidances für MDD und MDR Die Medical Device Regulation (MDR) im Überblick:

  • Definition von Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung
  • MEDDEV – nicht gesetzliche Guidances für MDD und MDR
  • Scrunity Verfahren
  • Verschärfung der Anforderungen an Klinische Bewertung und Prüfung
  • Post Market – Surveillance
  • Datenbank Eudamed
  • UDI Unique Device Identification
  • Software als Medizinprodukt
  • Die Rolle der Benannten Stellen und das neue Überwachungssystem
  • Ausblick auf 2020 – NAKI


Zielgruppe

  • Fach- und Führungskräfte bei Herstellern von Medizinprodukten, Medizintechnikunternehmen und Auftragsforschungsinstituten, Manager Regulatory Affairs, Qualitätsmanagementbeauftragte, Leiter/innen Forschung und Entwicklung

Termin

Das Seminar findet statt im Seminarzentrum des mibeg-Instituts Medizin in Köln.

Die nächsten Seminartermine sind:

  • Mittwoch, 26. Juni 2019, 10 Uhr bis 16.45 Uhr
  • Mittwoch, 20. November 2019, 10 Uhr bis 16.45 Uhr

Mit der Anmeldung zu diesem Seminar akzeptieren Sie unsere Teilnahmebedingungen.

Buchen Sie zusätzlich zu diesem Seminar das Tagesseminar „Klinische Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten“, werden beide Seminare für Sie preisgünstiger.

Gern informieren wir Sie über aktuelle Termine unserer Tagesseminare und weitere Veranstaltungen des mibeg-Instituts Medizin. Bitte senden Sie uns dafür eine E-Mail mit Ihren Kontaktdaten. Dieses Seminar bieten wir Ihnen auch als unternehmensinterne Qualifizierung oder im individuellen Training an. Für eine unverbindliche Beratung und ein individuelles Angebot kontaktieren Sie uns bitte unter medizin_at_mibeg.de.

Seminargebühr

Die Gebühr für das Seminar beträgt 440,– € zzgl. MwSt.

Absolvent/innen einer Weiterbildung des mibeg-Instituts Medizin erhalten 10% Rabatt auf die Seminargebühr.

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Buchen Sie zusätzlich zu diesem Seminar das Tagesseminar „Klinische Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten“, werden beide Seminare für Sie preisgünstiger: Sie erhalten eine Gesamtrechnung über 720,– € zzgl. MwSt. für beide Seminare. Auch hier erhalten Absolvent/innen einer Weiterbildung des mibeg-Instituts Medizin einen zusätzlichen Rabatt von 10%.

Kontakt

mibeg-Institut Medizin
Dipl.-Biol. Karen Heidemann
Sachsenring 37–39
50677 Köln
Tel. 0221-33 604 -615 / -610
Fax 0221-33 604 -666
E-Mail medizin_at_mibeg.de

Anfahrt

Das mibeg-Institut Medizin befindet sich am Sachsenring zentral in der Kölner Südstadt. So finden Sie uns »