Kontakt  |  Impressum  |  Login
mibeg-Institut Medizin

Klinische Forschung Update 2017:
Medical Device Regulation (MDR) – von den „Directives“ zur „Regulation“

Seminar des mibeg-Instituts Medizin

Zum Seminar

Inhalte

  • Bisherige Medizinprodukte-Richtlinien (MDD und AIMDD)

  • Die neue EU-Gesetzgebung zu Medizinprodukten:
    Medical Device Regulation (MDR)
    Vorschau zu aktuellen Änderungen im Überblick

  • Risikoklassifizierung - was ist neu?

  • Klinische Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten
    Ziele der Medizinprodukteprüfung
    Regulatorische Anforderungen
    ISO 14155
    Leitlinie MEDDEV 2.7/1, rev. 4
    Risikomanagement

  • Vigilanzsystem – MEDDEV 2.12-1, rev. 8
    Post-market clinical follow-up (PMCF) – MEDDEV 2.12-2

Zielgruppe

  • Fach- und Führungskräfte bei Herstellern von Medizinprodukten, Medizintechnikunternehmen und Auftragsforschungsinstituten, Manager Regulatory Affairs, Qualitätsmanagementbeauftragte, Leiter/innen Forschung und Entwicklung

Termin und Anmeldung

Termin und Anmeldung

Das Seminar findet statt am Mittwoch, 10. Mai 2017, 10 Uhr bis 17.15 Uhr im Seminarzentrum des mibeg-Instituts Medizin in Köln.

Mit der Anmeldung zu diesem Seminar akzeptieren Sie unsere Teilnahmebedingungen.

Hier können Sie sich direkt online verbindlich anmelden. »

Gern informieren wir Sie über aktuelle Termine unserer Tagesseminare für Krankenhäuser und weitere Veranstaltungen des mibeg-Instituts Medizin. Bitte senden Sie uns dafür eine E-Mail mit Ihren Kontaktdaten.

Dieses Seminar bieten wir Ihnen auch als unternehmensinterne Qualifizierung oder im individuellen Training an. Für eine unverbindliche Beratung und ein individuelles Angebot kontaktieren Sie uns bitte unter medizin@mibeg.de.

Seminargebühr

Seminargebühr

Die Gebühr für das Seminar beträgt 380,– € zzgl. MwSt.

Absolvent/innen einer Weiterbildung des mibeg-Instituts Medizin erhalten 10% Rabatt auf die Seminargebühr.

Hier können Sie sich direkt online verbindlich anmelden. »

Kontakt

mibeg-Institut Medizin
Elke Hogräve
Sachsenring 37–39
50677 Köln
Tel. 0221-33 604 -610
Fax 0221-33 604 -666
E-Mail: medizin@mibeg.de

Anfahrt

Das mibeg-Institut Medizin befindet sich am Sachsenring zentral in der Kölner Südstadt. So finden Sie uns »